Shrnutí
Detailní analýza
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/2406 je právní akt, kterým se uděluje povolení Unie pro specifickou rodinu veterinárních dezinfekčních přípravků. Jakožto nařízení je přímo použitelné ve všech členských státech EU, což znamená, že nevyžaduje transpozici do vnitrostátního práva a nabývá účinnosti automaticky. Tento akt se primárně týká výrobce, společnosti ITW Novadan ApS, jakož i profesionálních uživatelů ve veterinárním sektoru a odvětví přepravy zvířat a vnitrostátních dozorových orgánů odpovědných za dohled nad trhem. Nařízení zavádí harmonizované povolení pro rodinu „PAA based disinfectants - BPF2“, která obsahuje kyselinu peroctovou jako primární účinnou látku.
Klíčové technické specifikace zahrnují: rozmezí složení 1,5–5 % kyseliny peroctové, 18–24,4 % peroxidu vodíku, 4,5–12,9 % kyseliny octové, 0,3–1,4 % kyseliny etidronové a 0–1,8 % C12-14 alkyldimethyl, N-oxidů. Přípravek je schválen pro manuální i automatizovanou nízkotlakou pěnovou dezinfekci při dávce 100 ml/m². Koncentrace pro použití se pohybují od 6 % obj. při době kontaktu 5 minut až po 10 % obj.
při době kontaktu 15 minut při teplotě 4 °C. Jsou nařízena přísná bezpečnostní opatření: uživatelé musí používat ochranu dýchacích cest (APF minimálně 10), chemicky odolné rukavice (EN 374), obličejové štíty a ochranné obleky (EN 14605). Dále musí mít aplikační prostory minimální míru větrání 3 výměny vzduchu za hodinu a vstup je zakázán, dokud hladiny inhalace neklesnou pod 0,5 mg/m³ pro kyselinu peroctovou a 1,25 mg/m³ pro peroxid vodíku. Balení je omezeno na HDPE kanystry (10, 20, 60 l), sudy (200 l) a IBC kontejnery (1 000 l), přičemž všechny vyžadují odvzdušňovací uzávěry.
V praxi to znamená, že veterinární zařízení v jakémkoli členském státě může tento přípravek používat za stejných bezpečnostních a aplikačních standardů, aniž by potřebovalo samostatná národní schválení. Například přepravní společnost dezinfikující vozidlo musí zajistit dodržení dávkování 100 ml/m² a řádné odvětrání vozidla před vstupem osob, čímž zajistí soulad se specifickými inhalačními limity stanovenými EU. Nařízení bylo přijato dne 30. října 2026 a vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie, přičemž povolení platí od 23. listopadu 2026 do 31. října 2036.